2025年05月21日 21:29:49
近日，国际顶尖眼科期刊《Ophthalmology》（IF：13.2 一区）发表了明月镜片的青少年近视管理镜片——轻松控1年期临床试验成果，证实非对称多点离焦镜片（AMDT）可显著延缓儿童近视进展。非对称多点离焦镜片创新地兼顾了“有效防控”与“良好视觉体验”的双重平衡，为未来离焦框架镜设计优化提供有益思考和讨论。这一消息在眼科和眼视光领域引起了广泛关注。 《Ophthalmology》作为美国眼科学会的官方期刊、眼科专业领域顶级国际期刊，在眼科研究领域具有极高的权威性和影响力，其发表的研究成果往往代表着该领域的前沿水平和重要突破。 图｜AMDT非对称多点离焦镜片设计示意图此次发表的临床试验结果表明：配戴AMDT非对称正向多点离焦镜片（明月轻松控®），减缓近视加深有效率高达73.82%，一年后，离焦镜组中42.2%（高于对照组15.9%）受试者等效球镜无近视进展。这个数据具有重要意义，表明了明月轻松控镜片对于延缓近视进展具有显著效果。
此次临床试验是由中山大学中山眼科中心杨晓教授团队与天津市眼科医院视光中心李丽华教授团队共同发起，采用前瞻性、多中心、随机、双盲、平行对照试验的严格标准进行。中山眼科与天津眼科皆是我国眼科领域的领军机构，凭借雄厚的科研实力和丰富的临床经验，为试验的科学性和准确性提供了坚实保障。
既往关于多点离焦镜片的临床研究均显示，近视防控效果与离焦信号的强度和覆盖面积密切相关，更高的离焦量和更大的离焦面积可能提供更显著的近视控制效果。然而，过强的离焦信号可能影响视觉质量，降低患者的配戴依从性。因此，理想的离焦镜片需要在防控效果和视觉舒适度之间取得平衡。从此次试验结果可见：明月轻松控镜片就做到了两者的平衡。其微透镜数量高达1329个，有效增加了离焦量和离焦面积。同时，创新性地基于中国孩子视远和阅读任务中形成的“倒三角形”眼动轨迹特征设计了中央光学区的“小贝壳形”形状，保证配戴者在各种视线活动中都能获得清晰的视觉体验。更重要的是，明月轻松控也是目前市面上少有的使用高端新型树脂材料的离焦镜片，相比较上一代的PC材质，树脂材料提供了更好的清晰度与视觉效果。
图｜实验组与对照组等效球镜度进展（上）与眼轴增长（下）差异对比
图｜实验组与对照组一年等效球镜度进展（左）与眼轴增长（右）分布
值得一提的是，一年干预结束时，最佳矫正视力、眼压、角膜曲率、视功能、视觉问卷等方面两组无差异。杨晓教授团队通过这项多中心RCT研究，首次证实非对称多点离焦镜片可显著延缓儿童近视进展。非对称多点离焦镜片创新地兼顾了 有效防控 与 良好视觉体验 的双重平衡，为未来离焦框架镜设计优化提供有益思考和讨论。杨晓教授表示，RCT研究是临床决策的基石，研究严谨执行随机对照试验规范，通过多中心协作和标准化操作，为近视防控提供循证医学证据，倡导近视防控“以证据说话 ，从而为患者带来切实有效的治疗方案。
当下，中国儿童青少年近视率达52.7%，需及早科学干预。而离焦镜片凭借有效性、安全性、便利性，正成为近视管理的主流手段。此次，非对称多点离焦镜片（明月轻松控®）临床试验成果于全球眼科权威杂志发表，为近视防控提供循证了有力的医学证据，也为广大消费者提供了更安心的选择。
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